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內容簡介

  ★ 財富雜誌(Fortune)好評推薦!
  ★ 國家衛生研究院癌症研究組主任—彭汪嘉康 真誠推薦!
  ★ 中華民國癌症醫學會理事長、血液病學會理事長—林勝豐 真誠推薦!
  ★ 前台灣諾華總經理—司迪凡 真誠推薦!

  在作者全力支持的情況下,諾華公司發明了Gleevec(註:美國稱為Gleevec,台灣稱為Glivec,中文名稱為基利克),證明研發的方向走對了,許多醫學專家視之為革命性的創舉,促使癌症療法全然改觀。此一創舉所帶動的希望,是將基利克Glivec視為一種典範(paradigm),這將有助於發展其他對抗癌症的標靶藥物,以造福更多的病患。

  正由於基利克(Glivec)獨具一格的特質,適足以凸顯諾華公司以及整個製藥產業,在致力於研發其他的優良藥物時,必然遭逢的各式難題和壓力的最佳範例。在解決公司內部研發上的難題時,在作者領導下的諾華公司採用稱之為「創新管理」(innovation management)的理念,這種管理模式在公司推出突破性產品時格外管用,例如:勇於冒險且願意承擔風險;強調快速因應又懂得兼顧品質,以及有一顆能夠跳脫框架去思索的頭腦,因而能夠帶動諾華製藥的研發小組,得以突破難關創造出基利克(Glivec)。

  當眾人預期某產品會是成功上市的商品時,這時作者在諾華公司用的另一管理模式為「成就管理」(success management),此類管理強調以「公平化、明確化、透明化」的原則,探討研發此藥品的功勞應該歸功於誰,如何讓發現和研展此藥的功勞分別獲得獎勵,因而設計特定評量方式,將人選分成「不可或缺」、「很有幫助」或「汗馬功勞」三種貢獻等級,接著集合若干同仁一起評估某人適合列入哪一等級,並將之公諸於世,這更進一步地帶動諾華公司的士氣。

  在基利克(Glivec)第一期臨床試驗時,該藥的驚奇療效由參與者開始傳出,許多患者透過網際網路對此藥進行瞭解。當患者逐漸懂得善用網際網路無遠弗屆的威力後,繼而凝聚出一群菁英患者,並開始建構網際網路社群,在網站上彼此交流基利克(Glivec)資訊,也評比服用經驗,以尋求自己所患疾病的最佳療法。而鑑於此類的網際網路菁英患者比醫師們消息靈通,往往會向醫師或業者施壓的情形也愈來愈常見。

  針對此種情況,作者身為諾華公司的董事長與執行長,即曾要求同仁在迅速與公平的原則下,儘速處理類似的情況。作者並多次親自為病友會的電子報撰寫短文,以增強與病患間的互動與溝通。無疑地,網際網路在菁英患者的運用下,成為威力無窮的工具,令傳統的「醫病關係」(doctor-patient relationship)徹底改觀。

  綜觀基利克的研究與發展,促使諾華公司在腫瘤醫療領域中,由原本的無足輕重搖身一變成為領導大廠之一。誠如作者所言,懂得堅持做正確的事,並且不短視、不追求近利的人,終究會得到回報。

各界好評

  「這是一本風格獨具的書,書中有很多感人的實歷印證,襯托出這個橘色小丸子的成功。本人慎重推薦這本適合醫界、藥界、產業界人士,又充滿人情味的大眾閱讀的好書。」——彭汪嘉康 中央研究院院士、國家衛生研究院癌症研究組主任

  「在本書中,作者對於整個藥物開發過程有相當詳細的介紹,使我們得知諾華公司的科學家們即是站在這樣有利的基礎下朝正確的方向前進。」——林勝豐 中華民國癌症醫學會理事長、血液病學會理事長、高雄醫學院附設中和醫院內科部部主任

  「本書作者Daniel Vasella先生,以他個人家屬罹患癌症經驗為出發,以故事的形式敘述圍繞在與Glivec相關的病人對研發過程、醫生的診斷、病人的積極參與、以及藥廠的行銷決策過程等,均有詳細的描述,讀者不論從哪一個角度出發,都值得悉心品味。」——司迪凡 前台灣諾華總經理

作者介紹

作者簡介

丹尼爾.華塞拉 醫師(Daniel Vasella, M.D.)


  諾華公司自一九九六年合併成立以來,華塞拉醫師便一直擔任該集團董事長兼任執行長,該集團乃是全球最具規模的製藥企業之一。華塞拉醫師本籍瑞士,在加入製藥業任職集團經營管理者之前,是一位執業醫師。他在棄醫從商後,頭幾年在美國發展,其後才返回瑞士加入該行業擔任醫藥主管。

勞勃.史萊特(Robert Slater)

  史萊特是多本商業企管暢銷書的知名作家。史氏為了合著本書不但研究背景資料,並對諾華製藥的主管、科學家,以及服用此藥的癌症病患一一進行訪談。他運用所搜集的資料與傾聽到的故事,協助華塞拉醫師完成《神奇抗癌藥丸》此書。

譯者簡介

禺谷


  畢業於輔仁大學大眾傳播系。曾任職於廣告公司、資訊傳媒及網路公司,在行銷傳播領域有將近十年的呆伯特經驗。目前朝向專職文字工作者,以及新好父親角色努力中。

目錄

作者的話
序 彭汪嘉康
序 癌症標靶治療成功之典範 林勝豐
序 司迪凡窮山惡水
前言 病海無涯

導言
第一篇 分子及分子途徑
第一章 答案就在我們的基因中
第二章 站在巨人的肩膀上
第三章 鑽研般光輝耀眼的化合物
第二篇 患者與醫生——大地甦醒
第四章 關鍵時刻
第五章 請願聲浪
第三篇 管理一顆膠囊
第六章 光輝五月天:破紀錄的許可速度
第七章 成就管理:應當贊賞的,就不要吝嗇鼓勵

後語
附錄︰病人的故事
安妮塔.舍爾茨:一位罹患胃腸道基質瘤的病患
理查德.洛克菲勒:一位醫生身份的病患
蘇珊.麥娜瑪拉:故事的完美結束
姐蓮.鮑韓:見證奇蹟的患者
馬可.尼賽:買隻狗來照顧
朱蒂.歐朗:吃完早餐,再吞六顆藥丸
大事紀
名詞解釋
關於諾華
 英漢對照
 



中央研究院院士
國家衛生研究院癌症研究組主任
彭汪嘉康


  我並不認識《Magic Cancer Bullet》的二位作者,但身為腫瘤專科醫師的我,對〝Gleevec〞這顆橘色小丸子可不陌生,它拯救了無數的白血病及肌間質惡性腫瘤的病患,讓他們在目前無法治癒的情形下,有了延長生命的希望。誠如書中的一位病患所言,這個橘色的小丸子,讓他能無遺憾地再一次恣意享受這世上的好時光。

  1960年我有幸進入美國學術界重鎮一國家衛生總署癌症中心接受癌症專科訓練,並加入研究團隊從事基礎科學的研究,當時我的研究題目,就是無人碰觸過的“白血病的染色體改變”。我全程參與了費城染色體的發現與慢性白血病關聯的研究。由於這個費城染色體的發現,才真正証實了人類的腫瘤細胞的確是因染色體的改變而引起。而且,這是一個有疾病診斷性的腫瘤指標,發生在約90%的慢性白血病患癌細胞內,這個異常特小的染色體,一直被以為是因失落部分染色體而形成。直到1973年,因染色技術的進步,以染色體的分帶染色方式,發現了這個小的染色體是因染色體9與22的部分交換轉位而引起。不久,因為分子生物學的進步,我們又發現本來在染色體9上的Abl致癌基因,與染色體22的斷裂點bcr-1基因,因轉位而引起新的融合基因Ab1/bcr-1,以致產生一個致白血病的p210融合蛋白質,讓我們發現了慢性白血病的起因。但誰也沒想到諾華藥廠,竟然能從磨菇植物成分對激酶的作用發想而發明出一個小分子,後命名為Gleevec,可以針對各類激酶,發揮強大的抑制作用,抑制這個融合蛋白質(Ab1/bcr)或有關的另二個基因(C-Kit, PDGR)產生的蛋白質,對於致命的血液癌症上發揮了神效,而拯救了無數的慢性白血病患者。

  分子生物學告訴我們所有的癌細胞,都是由於基因改變而引起。在癌症病人的眼裡,癌症固然可怕,但一般都認為化療更可怕。過去五十年來,幾乎所有的藥物都具有細胞毒性,與細胞進入週期,分裂增生有關。但人類身體中能進入週期分裂增生的細胞非常多,如骨髓細胞、毛髮細胞、口腔腸胃粘糢細胞、皮膚表面細胞等,都會產生可怕的副作用,如嘔吐、噁心、絞痛、腹瀉、神經麻痺、水腫脫皮、落髮等。因此,一直以來我們都在期待,能夠有一個僅專門扼殺癌細胞,而不會危害到正常細胞的藥物問世。這本書中提及為了讓Gleevec這個小小橘色膠囊,能符合病患口服藥劑的習慣方式,還調製了能被接受的口味,使其能在胃中穩定、可在體內吸收,最重要的是整個研發、生產、製造過程皆以確保臨床研究科學上的價值與受試者的人權及安全保障為前提。一個能通過嚴格的臨床試驗成功問世的藥物,才是真正能造福病患的良藥。

  這個小丸子不但能改善白血病患者因疾病引起的痛楚,在絕少數的副作用下,也帶給他們可能治癒的希望,這對家庭、對社會、對國家,都是很大的福祉。我在這裡要向諾華藥廠的一群研究及決策團隊,特別是董事長丹尼爾.華塞拉醫師,為這個創世紀的標靶新藥的發現,致上最高的敬意。因為他們的執著、正確的判斷、立即的決策、不顧公司投入的風險,讓這個藥在短短的三年中,能完成臨床試驗,快速的得到美國國家食品及藥物管理局(FDA)的審查通過,FDA還特別為這個藥物的通過舉行記者招待會,以顯示他們的慎重及驕傲,要讓全世界知道,美國在癌症治療上,又再一次的突破:第一個新的針對激酶,有強力壓制性的標靶藥物——Gleevec,再次為他們帶來了肯定。

  這是一本排版特別、風格獨具的書,書中有很多感人的實歷印證,襯托出這個橘色小丸子的成功;另一方面,也告訴我們,一個新藥產生的掙扎與考量,及如何克服困境而成功。本人慎重推薦這本適合醫界、藥界、產業界人士,又充滿人情味的大眾閱讀的好書。

癌症標靶治療成功之典範
中華民國癌症醫學會理事長
中華民國血液病學會理事長
高雄醫學院附設中和醫院內科部部主任
林勝豐

    
  傳統癌症治療大多是以外科手術切除、放射線治療、及抗癌化學藥物細胞之毒殺作用療法為主,然而由於Imatinib之開發成功,在治療慢性骨髓性白血病、胃腸道基質瘤之療效,使得癌症治療之方法,開啟了歷史的另一新頁。

  過去,個人即深信將來癌症要被克服,必定是從血液相關之癌症開始,而在血液癌症中又以慢性髓性白血病為最特殊,因為從1950年代,DNA之雙股螺旋構造被克里克及華生兩人聯手解開後,1960年代開始由多位學者相繼之努力,對於此病之致病機轉在20世紀末時已被研究透徹了。因此,當我們瞭解某個癌症之病因後,科學家們便能據此研釔製造足以反制該症的抗癌藥物了。

  慢性髓性白血病在95%之病人皆可發現其染色體9︰22之轉位(費城染色體),因此帶動了BCR-ABL致癌基因之融合,而其所轉譯之蛋白質具有Tyrosine kinase之活性而導致造血細胞內訊息傳遞徑路之持續活化,引起造血細胞之大量增生,此為造成此病之最主要原因。

  在本書中,作者對於整個藥物開發過程有相當詳細的介紹,使我們得知諾華公司的科學家們即是站在這樣有利的基礎下朝正確的方向前進,才有機會成功地開發出Imatinib這樣的藥物。當然書內所描述的數位醫生如Druker、Sawyers、Goldman、Talpaz等人多年來即對慢性骨髓性白血病之研究及治療著有貢獻,因此在開始Imatinib之臨床應用上亦扮演著相當重要之角色。

  全書閱後,我們了解一種新藥之開發成功,除了努力之外,當然還有幸運的成份,而此藥能迅速上市,眾多病人之求治意志也是一項不能或缺的因素。當然對於一營利性公司主事者能有這樣的膽識與眼光,敢於投資一項已知市場有限藥物的開發(慢性骨髓性白血病在各項癌症中算是罕見的),是值得我們佩服的。公司在最後藥價的訂定上亦是一項不易的決策,但是由於此藥之開發成功,使得諾華公司在社會上有形及無形的收益上,非金錢所能衡量。

  對於慢性骨髓性白血病的病人來講,由於此藥之投予,疾病獲得痊癒之希望,過去,除了骨髓移植的方法外,可謂微乎其微,但是到目前為止,雖然使用時間尚短(約4年),但由細胞遺傳學及分子生物學的檢查可發現大部份的病人在短時間內均能得到滿意的控制,脫離病魔的夢魘將是指日可待。而由於此藥之研發成功,對癌症治療之方法提供了另一種模式——標靶治療,即是根據癌細胞成因為目標之治療方法,可能為將來克服其他癌症之另類途徑。因此我們對一直高居臺灣死亡率第一位之癌症被征服之信心與機會將與日俱增。

前台灣諾華總經理
司迪凡


  我很榮幸能代表諾華全球總裁Daniel Vasella為中文讀者介紹這一本書 。"Magic Cancer Bullet”是諾華全球總裁Daniel Vasella以故事的形式,來敘述一個抗癌藥物Glivec從無到有的過程,也詳實地紀錄了藥物研發過程中,所面臨的種種困難與挑戰。

  近年來台灣政府大力提倡生物科技,積極建設台灣繼半導體產業龍頭之後,成為一個生物科技的先驅。我在台工作已近三年,充分感受到台灣人民的才智與熱情。於是我樂見台灣同仁將Glivec的故事,介紹給所有對生物科技和抗癌藥物有興趣的人。

  2001年5月美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)以前所未有的速度核准Glivec上市,最主要的原因在於Glivec是人類目前在抗癌史上最具突破性的發明。目前抗癌藥物的研發著重於標靶治療,而諾華的科學家終於找出一個藥物一Glivec,能有效針對慢性骨髓性白血病(chronic myeloid leukemia, CML)和胃腸道基質瘤(Gastrointestinal Stromal Tumor, GIST)這兩種癌症加以控制其病變。越來越多的臨床報告證實Glivec對於CML和GIST的療效,是其他藥物無可比擬的。大部分的病人在Glivec的治療下獲得“重生”,讀者能從這本書中仔細體驗這些病人的心路歷程。

  藥物的研發是為了增進人類對抗疾病的能力與生活品質,尤其是像對於癌症這種一向讓我們聞之色變,每每令人陷於困境的疾病,能有一個藥物像Glivec對CML和GIST這兩種癌症有突破性的療效,無疑是全人類的福祉,也是諾華所致力的目標。每一項藥品的研發,所需投入的龐大人力、技術及資源是絕大部分民眾所無法想像的。成功藥品上市的背後,是龐大研發團隊十幾年來的心血與資源的不斷投入,以及良好醫療法規架構的支持,當然在許多關鍵時刻,機運也是很重要的。Glivec的誕生,就是最好的例子。

  本著相同的熱誠與使命感,台灣諾華也在第一時間,以最快的速度及效率,將Glivec這顆劃時代的抗癌藥丸引進台灣,造福病患。在這本書中我們特別加入最後的章節,讓您也有機會分享台灣病患的經歷,以及這顆小藥丸對於病患生活及精神層面帶來的影響。在這裡也要特別提及,台灣與其他歐美先進國家幾乎是同一時間核准Glivec的上市,除了要歸功於台灣諾華同仁的努力,更重要的是台灣政府衛生主管機關的全力支持,Glivec才能在最短時間內,有效醫治台灣病患,及早控制病情。

  本書作者Daniel Vasella先生,以他個人家屬罹患癌症經驗為出發,以故事的形式敘述圍繞在與Glivec相關的病人對研發過程、醫生的診斷、病人的積極參與、以及藥廠的行銷決策過程等,均有詳細的描述,讀者不論從哪一個角度出發,都值得悉心品味。
 

詳細資料

  • ISBN:9789578393608
  • 叢書系列:
  • 規格:平裝 / 382頁 / 14.8 x 21 x 2 cm / 普通級 / 單色印刷 / 初版
  • 出版地:台灣
  • 本書分類:> >
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內容連載

前言
 
病海無涯
 
快要刻在墓碑上的名字
 
一九九五年十二月,茱蒂.歐朗正值五十一歲,自認身體健康狀態良好。茱蒂兩年前才做過體檢,心想這時候做點驗血之類的小檢驗倒也無妨。
 
翌日,電話鈴聲響起,茱蒂心裡納悶著會是誰打來的電話?此刻她壓根將昨天的檢驗忘掉了。
 
電話是她的醫生打來的。在電話另一頭,醫生的聲調顯得嚴肅,語氣一本正經得令她永生難忘。
 
醫生告訴茱蒂,打算將她轉介給另一位醫學專家,好進行骨髓切片檢查,明天就轉診。茱蒂還沒來得及問為什麼,醫生便接著告訴她:根據檢驗結果,她推斷茱蒂罹患了「慢性骨髓性白血病」(chronicmyeloidleukemia,CML)。(譯註:白血病俗稱「血癌」。患者或在血液或在骨髓內發現白血球過度增生,一般分成急性與慢性兩型。)
 
茱蒂只聽到「白血病」這三個字,白血病、癌症、不治之症、死路一條。此刻她滿腦子只能在這幾個念頭裡不停地打轉。
 
在接下來的一段日子裡,過去聽都沒聽過的各式的醫學術語以及檢驗數值,如今對茱蒂而言卻是再熟悉不過。
 
她學會了人體中有一種細胞叫做白血球;而當一個人的白血球數目發生異常增生時,在醫學上的診斷傾向推定為罹患慢性骨髓性白血病。同時她還學會,正常人血液中的白血球含量數值為每立方公釐四千到一萬。而茱蒂,她的數值卻從未低於六萬八千。
 
這期間有一次回診時,醫生告訴茱蒂,恐怕只剩三到五年可活了。茱蒂覺得自己的名字就快要刻在墓碑上了,一切都已是定數,在劫難逃。
 
茱蒂回首此生,想起自己大半輩子奉獻於女童軍、足球隊、學生社團及志工,總是圍繞著年輕人打轉。茱蒂生於一九四四年三月七日,誕生地是美國奧瑞岡州波特蘭市。長大後,她留在當地一家女校任教,擔任國一、國二學生的數學及自然科教師。其後隨著兩個孩子相繼出世需要照料,於是她選擇離開教職,專心在家相夫教子。
 
茱蒂是個熱愛生命的人,所以無論醫師們對她的病情有多悲觀,她可不甘就此放棄。只不過,慢性骨髓性白血病患者要想完全治癒,條件很多;問題沒那麼簡單。其中最有效的便是進行骨髓移植,然而此一治療方式的過程,卻具備高度風險。即使熬得過治療,移植後有七○%患者的存活期不超過一年。
 

 

 

 

... 人生就是一場旅行,不在乎目的地,在乎的是沿途的風景,以及看風景的心情,既然結局是已定的,但是我們可以盡力改變這一生的風景和情節,讓過程豐富多彩,這樣才是不辜負自己。 關於人生,並不是讓你一要去追名逐利,過上所謂的人生巔峰生活,而是在自己既有的基礎之上,一直都在進步之中,認清自己的平凡,可是又不甘於平凡,有自己的認知和規劃,一步步走自己想走的路,做自己想做的事情,享受生命的過程。 人到中年,其實是人生另一個開始,年少的時候更多是懵懂和無知,其實就是一個不斷試錯的過程,嘗過了失敗和人情冷暖,嘗過了糾結和迷惘。 如今已經來到了中年,這輩子重要的黃金時間,得重新謀劃自己的人生,為自己的人生做好規劃了,這樣年老之後才不會後悔。 女人來到了中年,更是要變得清醒和理智,不要總是糾結愛與不愛,不要總是被自己的情緒牽著鼻子走,理清楚這一生什麼是最重要的,重新規劃好自己的生活。中年女人,要想餘生過得輕鬆自在,就要牢記這五句話。 ... 第一,年齡只是一個數字。其實每個人都是怕老的,男人如此,女人更是如此,仿佛女人到了三十歲之後,就特別的害怕別人提到年齡,總感覺自己已經很老了,到了四十歲之後,更是巴不得將年齡隱藏。 其實年齡這個東西,當你不介意的時候,它只是一個數字,當你介意的時候,它就真的變成你心中的刺,你越是介意,越是擺脫不了對那個數字的恐懼。 二十歲有二十歲的青春美好,三十歲有三十歲的魅力,四十歲有四十歲的風韻和氣質,每個年齡段都有各自的美好,你該做的就是忘記年齡,坦然接受臉上爬起來的皺紋,但是保持年輕化的心態,你的生命一樣具有活力。 中年階段,本來就擺脫了原有的稚嫩和魯莽,從上而下都散發著知性和成熟美。劉嘉玲曾經就說過,自己非常滿意現在的自己,而不想回到從前,因為年輕的時候太過於迷茫不自信,並不知道自己要的是什麼,而現在卻是雲淡風輕,知道自己要的是什麼,也明白了該怎麼愛自己。 ... 第二,斬斷過去,才能迎接未來。人這一輩子總會遇到不好的事情,可是你只能和自己和解,說服自己,放下過去,才能夠以全新的心態,迎接未來。 否則你總是帶著沉重的心情,每每想起過往的時候,都是帶著悔恨,覺得不甘,覺得遺憾,你是過不好現在的,其實反而是得不償失。 你總是帶著沉重的過去,是過不好現在的,更別談未來,人要具備「空杯心態」,及時的清空自己,才能夠裝得下今天和明天,未來才會有盼頭。 已經到了人生的中年,是時候好好的清理那些不好的情緒,不好的過往,斬斷過去對自己的影響,才能夠輕鬆上陣,人總是要向前看的,何不放下包袱,輕鬆上陣呢。 第三,好好賺錢才是王道。生活是現實的,談錢才是最實際的,保持經濟獨立,才能夠過自己想過的生活,取悅自己,若是兩手空空,只能手心朝上,難免會受氣的。 你一定要保持經濟獨立,有一份穩定的收入,你整個人都會特別的自信有底氣,更有資格選擇自己想要的。 金錢雖然很重要,但不是你生命的全部,在愛自己的同時,保持穩定的進步,讓自己的生活始終有保障已經足夠,剩下的時間就好好享受生命吧。 ... 第四,自律才能讓你和其他人區別開來。堅持一個習慣一天、一個月並不難,難的是一年,十年,人生本來就是一場馬拉松,讓你和其他人區別開來的是自律,長年累月的堅持,堅持做一些有利於身心的事情,比如早睡早起,堅持運動,堅持學習等等。 隨著《完美關係》的熱播,演員陳數又再次上了熱搜,用實力詮釋了女人到了中年,依舊可以光彩奪目,而她現有的成功和風光,離不開她的自律。 私底下陳數堅持了十多年的瑜伽,保持良好的體形和儀態,更是堅持在睡前護膚半小時,更是為了演好一個角色,可以專門跑到實地去體驗生活好幾個月,才成就了她的「旗袍女王」的地位。 看到陳數的蛻變,我們有理由相信,年齡真的不是問題,而十年如一日的自律,終將可以讓自己變得熠熠生輝,變得具有價值。 ... 第五,母愛是一場得體的退出。女人當了媽媽之後,就很容易投入在母親這個角色,一名心思都放在了孩子身上,忽視自己的另一半,更是容易忽視了自己。 其實母愛是一場得體的退出,孩子小的時候確實需要你的攙扶,才能夠學會走路,可是孩子大了之後,是需要在風雨中鍛鍊,才能夠成長的,你若是不忍心放手,孩子是很難真正成熟起來的。 孩子以後要結婚生子,有自己的家庭,你真的就不能再插手了,已經為了孩子忙碌了半輩子,該是停下來,好好為自己而活的時候了。 人生是需要經營的,而經營婚姻是需要原則指導的,中年女人牢記這五句話,用心去經營自己的生活,才能夠越活越輕鬆和自在,不至於一直混沌迷惑,虛度時光。 不同的花有不同的花期,不同的人也有不同的節奏,不要去羨慕他人,而是要按部就班走好自己的路,齊白石七八十歲才成名,你才中年,著急什麼呢? 用心經營好自己,把握好每一個機會,活得清醒,懂得享受生活,堅持愛自己,相信屬於你的春天很快就會來到。

 

 

 

 

 

文章來源取自於:

 

 

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